Addyi

Basic Addyi Information

• INN (International Nonproprietary Name): Flibanserin
• Brand names available in Netherlands: Addyi
• ATC Code: G02CX02
• Forms & dosages: Tablet, 100 mg
• Manufacturers in Netherlands: Sprout Pharmaceuticals
• Registration status in Netherlands: Rx only
• OTC / Rx classification: Prescription only

Laatste Onderzoeksinzichten

De meest recente literatuur, waaronder gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCTs) en vervolgstudies tot 2025, biedt inzicht in de effecten van flibanserin, beter bekend als Addyi. Dit geneesmiddel laat een bescheiden maar statistisch significante toename zien in de score voor seksueel verlangen bij premenopauzale vrouwen die lijden aan verworven, gegeneraliseerde Hypoactieve Seksuele Verlangenstoornis (HSDD).

BelangrijkeDetails:

• De effectgrootte is klein.
• De effecten zijn meetbaar na een periode van 8 weken.
• De primaire uitkomstmaten omvatten zowel seksuele gebeurtenissen als gestructureerde vragenlijsten.

Veiligheidsgegevens wijzen op verhoogde risico’s op bijwerkingen zoals duizeligheid, somnolentie en hypotensie, vooral bij gelijktijdig gebruik van alcohol of CYP3A4-remmers.

Wat betreft de registratie staat flibanserin geregistreerd in de Verenigde Staten en Canada, met een aanbevolen dosis van 100 mg, in te nemen 's nachts. Het gebruik in de Europese Unie is minder helder; er is tot juli 2025 geen brede marketinginformatie van de EMA beschikbaar.

Klinische interpretatie vereist een individuele afweging, aangezien sommige vrouwen subjectieve verbeteringen rapporteren in reviews van Addyi, terwijl anderen geen effect ervaren. Het bewijs voor de lange termijn effectiviteit en werkzaamheid binnen verschillende culturele groepen is beperkt, waardoor postmarketing surveillance van cruciaal belang blijft.

Klinische Effectiviteit In Nederlandse Context

In Nederland valt de behandeling van seksuele klachten voornamelijk onder de eerstelijnszorg. De NHG-richtlijnen adviseren een biopsychosociaal stappenplan voordat er wordt overwogen om medicatie zoals Addyi voor te schrijven. Het gebruik van flibanserin is niet opgenomen in de standaard NHG-richtlijnen, waardoor huisartsen zorgvuldig de indicatie, comorbiditeit en mogelijke medicatie-interacties moeten afwegen.

Praktijksuggesties:

• Verwijzing naar een POH-GGZ of seksuoloog wordt vaak aanbevolen.
• Bij medicamenteuze opties is overleg met een gynaecoloog of apotheker nuttig.

Addyi wordt voornamelijk geregistreerd in de VS en Canada, en de EU-marktstatus is onduidelijk. Uiteindelijk is het raadzaam om het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de EMA te raadplegen voor nationale registratie-informatie in Nederland.

Documentatie en geïnformeerde toestemming zijn cruciaal vanwege de risico’s als gevolg van alcoholgebruik en hypotensie. Het implementeren van een checklist, inclusief een stappenplan voor anamnese en evaluatie na 8 weken, kan de behandeling vormen.

Indicaties En Uitgebreid Gebruik

Volgens de beschikbare geregistreerde gegevens is de officiële indicatie voor flibanserin de verworven, gegeneraliseerde HSDD bij premenopauzale vrouwen. Het gebruik van Addyi wordt niet aanbevolen voor postmenopauzale vrouwen, mannen of bij opwindingsstoornissen.

Het is belangrijk op te merken dat off-label gebruik bij gecombineerde psychoseksuele problemen soms voorkomt, maar hiervoor ontbreekt wetenschappelijk bewijs en neemt het risico toe bij het gebruik.

Real Data:

• Addyi is uitsluitend op recept verkrijgbaar.
• De aanbevolen dosis is 100 mg, eenmaal per dag voor het slapen gaan.
• Na 8 weken volgt een evaluatie en het medicijn mag alleen worden voortgezet bij aantoonbaar voordeel.

Contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen vereisen een strikte selectie van patiënten

Het is essentieel om verwachtingsmanagement en alternatieven zoals therapieën of relatietherapie te bespreken.

Samenstelling En Merkenlandschap

Flibanserin is de werkzame stof die in de merknaam Addyi wordt aangeboden, geproduceerd door Sprout Pharmaceuticals. De beschikbaarheid van Addyi is recentelijk geclassificeerd als een Rx-product voor de behandeling van HSDD bij premenopauzale vrouwen.

Het gebruik van flibanserin is verboden in sommige hadnelingen en zal geen generieke versies hebben tot de patenten eindigen in mei 2028. Frauduleuze generieke aanbiedingen zijn soms online te vinden, maar er zijn geen goedgekeurde generieks wereldwijd tot nu toe.

In Nederland is de nationale registratie via het CBG van essentieel belang voor medische professionals en patiënten. Apothekers en voorschrijvers dienen het CBG-register te raadplegen voordat zij Addyi verstrekken. Het is niet verkrijgbaar in drogisterijen zonder recept.

Voor de farmacologische keten is toegang tot Addyi enkel via apotheken verzekerd (bijvoorbeeld Apotheek.nl), wat voor patiënten van belang is, vooral voor degenen die geïnteresseerd zijn in het verkrijgen van flibanserin in Nederland.

Contra-indicaties en bijzondere voorzorgsmaatregelen (inzichten van Lareb)

Bij het gebruik van Addyi, het medicijn dat flibanserin bevat, zijn er belangrijke contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen waarmee rekening gehouden moet worden. Ondanks de potentiële voordelen, kunnen ernstige bijwerkingen optreden bij bepaalde groepen patiënten.

Absolute contra-indicaties zijn onder andere:

• Ernstige leverinsufficiëntie
• Gelijktijdig gebruik van matige of sterke CYP3A4-remmers
• Bekende overgevoeligheid voor flibanserin of haar hulpstoffen

Daarnaast zijn er relatieve waarschuwingen waar zorg bij geboden is:

• Alcoholgebruik, wat ernstige hypotensie of syncope kan veroorzaken en in de VS zelfs als contra-indicatie wordt beschouwd.
• Andere CNS-depressiva, waaronder benzodiazepinen en opioïden, verhogen het risico op sedatie.
• Een voorgeschiedenis van hypotensie of flauwvallen is ook een aandachtspunt.

Veel gerapporteerde bijwerkingen van Addyi omvatten duizeligheid, slaperigheid, misselijkheid, droge mond en slapeloosheid. Er zijn ook meldingen van hypersensitiviteitsreacties die momenteel onder regulatory review staan.

In Nederland speelt Lareb een cruciale rol bij het monitoren van bijwerkingen. Het is belangrijk voor clinici om bijwerkingen te melden via Lareb.nl, met speciale aandacht voor hypotensie, syncope of ernstige allergische reacties. Artsen worden aangeraden om screeningen uit te voeren op hepatopathie, een medicatiereview te doen voor CYP3A4-interacties en het alcoholconsumptiegedrag van patiënten te evalueren.

Een handige manier om contra-indicaties in kaart te brengen, is door middel van een checklist of flowchart. Het is opmerkelijk om gegevens te delen met meldingsfrequenties van Lareb wanneer deze beschikbaar zijn.

Doseringrichtlijnen

De aanbevolen dosis voor Addyi is 100 mg, oraal, eenmaal per dag, bij voorkeur voor het slapen gaan. Dit zorgt ervoor dat de werkzaamheid optimaal kan worden geëvalueerd.

Indien een dosis wordt gemist, moet men deze overslaan en doorgaan met de normale dosering op het gebruikelijke tijdstip. Het is belangrijk om niet te verdubbelen bij een gemiste dosis.

De evaluatie van de werkzaamheid zou na ongeveer 8 weken moeten plaatsvinden. Als er geen aantoonbaar voordeel is, is het raadzaam om de behandeling te stoppen.

Voor speciale populaties geldt dat Addyi niet goedgekeurd is voor kinderen en niet wordt aanbevolen voor ouderen, aangezien het product specifiek is voor premenopauzale vrouwen. Het is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie en voorzichtigheid is geboden bij nierinsufficiëntie.

Bij overdosering dienen ondersteunende maatregelen te worden genomen. Symptomen kunnen omvatten ernstige hypotensie, sedatie en syncope, wat acute medische interventie vereist. Een duidelijke doseringstabel en scenario-voorbeelden, zoals het omgaan met een gemiste dosis of interacties met CYP3A4-remmers, kunnen nuttig zijn voor zorgverleners.

Overzicht van interacties

Het is van groot belang om de belangrijkste interacties van Addyi te begrijpen. Sterke en matige CYP3A4-remmers verhogen de concentratie van flibanserin in het lichaam en brengen het risico op hypotensie en syncope met zich mee.

Voorbeelden van deze remmers zijn bepaalde antimycotica, sommige macroliden en ritonavir-achtige antivirale regimes. Alcoholgebruik kan synergetisch werken, wat leidt tot een verhoogd risico op hypotensie; daarom is het in de VS contra-geadviseerd en dient in Nederland een strikte waarschuwing te worden gegeven, inclusief counseling over alcohol.

Daarnaast verhogen interacties met benzodiazepinen, opioïden en andere sedativa de kans op sedatie. Apotheekcontroles zijn essentieel; veelgebruikte Nederlandse geneesmiddelen, zoals erythromycine en ketoconazol, dienen ook gecontroleerd te worden voor mogelijke interacties.

Een lijst met medicatieklassen en specifieke voorbeelden kan bijdragen aan een beter begrip van risico's. Het is belangrijk om ook de CYP3A4-risicolijst in het achterhoofd te houden bij het voorschrijven van Addyi.

Culturele percepties en patiëntgewoonten

In Nederland is er steeds meer openheid over seksuele gezondheid, maar stigma en verwachtingsmanagement blijven belangrijke thema’s. Thuisarts.nl benadrukt dat in de eerstelijnszorg medicatie niet onmiddellijk vereist is en dat patiënten vaak op zoek zijn naar uitgebreide informatie.

De Consumentenbond legt de focus op consumenteninformatie, prijsvergelijking en de veiligheid van online aankopen. Er wordt geadviseerd om voorzichtig te zijn met frauduleuze generieke aanbiedingen. Patiënten zoeken vaak naar reviews van Addyi en prijsinformatie met de vraag: waar kan ik Addyi kopen?

Apotheken zoals Etos en Kruidvat verkopen geen Rx-producten zonder recept. Daarom zijn Apotheek.nl en de huisarts de primaire toegangspunten voor patiënten. Gezien de culturele context in Nederland is shared decision-making van groot belang. Veel vrouwen verwachten duidelijke informatie over effectgrootte, bijwerkingen, en vergoedingen van kosten.

Het is aan te raden om een patiënten-FAQ lijst te creëren en korte casestudy's op te nemen. Deze elementen kunnen helpen om een breed spectrum van zorgen en vragen te beantwoorden, waarbij quotes van Thuisarts.nl en statements van de Consumentenbond waardevolle context bieden.

Beschikbaarheid en prijsstructuren (apotheek.nl, verzekeringsdekking)

Addyi, met de werkzame stof flibanserin, is een receptplichtig medicijn en is niet standaard verkrijgbaar zonder recept. Het kan worden aangeschaft via erkende apotheken, zoals te vinden op Apotheek.nl, mits het product geregistreerd is of via importprocedures als alternatieve route. De verzekeringsdekking onder de Zorgverzekeringswet is beperkt. Meestal valt Addyi niet onder het basispakket, tenzij er sprake is van een uitzonderlijk beleid of een extramuraal voorschrift met medische noodzaak. Het is raadzaam om de polisvoorwaarden te controleren voor mogelijke aanvullende vergoedingen.

Sprout Pharmaceuticals levert Addyi in de VS en Canada; echter, de brede marketingstatus in de EU is nog niet bevestigd per juli 2025. Dit beïnvloedt zowel de prijs als de beschikbaarheid van Addyi in Nederland. De Consumentenbond raadt aan om alert te zijn op online aanbiedingen en alleen via erkende apotheken aan te schaffen.

Vergelijkbare geneesmiddelen en voorkeuren

In de zoektocht naar alternatieven voor Addyi is het belangrijkste om te begrijpen dat er geen direct orale tegenhanger bestaat. Een injecteerbare optie is bremelanotide (Vyleesi), maar deze heeft een ander werkingsmechanisme en is beperkt beschikbaar in de EU. Andere mogelijke oplossingen, zoals testosteron off-label of levensstijlveranderingen, worden soms toegepast. Echter, deze missen een gereguleerde indicatie voor Hypoactieve Seksuele Driftstoornis (HSDD).

Media termen zoals “female Viagra” zijn misleidend omdat PDE5-remmers, die vaak voor mannelijke aandoeningen gebruikt worden, niet effectief zijn voor HSDD. In de Nederlandse praktijk ligt de nadruk op eerstelijnsinterventies en psychoseksuele therapie als de voorkeur opties voordat medicatie wordt overwogen.

FAQ-sectie

Er zijn verschillende veelgestelde vragen over Addyi:

• Wat doet Addyi? Het verhoogt het seksueel verlangen bij sommige premenopauzale vrouwen, maar heeft geen effect op opwinding.
• Waar koop ik Addyi in Nederland? Alleen via erkende apotheken met een recept; controleer Apotheek.nl voor betrouwbaarheid.
• Is alcohol verboden? Ja, er is een sterke waarschuwing vanwege het risico op ernstige hypotensie; het wordt ten zeerste aangeraden om alcohol te vermijden.
• Wordt het vergoed? Meestal niet via het basispakket; controleer je polis voor eventuele aanvullingen.
• Hoe lang duurt het voordat het effect heeft? Evaluatie gebeurt na 8 weken gebruik.

Voor meer details kunnen links naar Thuisarts.nl, Lareb, en CBG nuttig zijn voor naslagwerk.

Richtlijnen voor correct gebruik

Bij het voorschrijven en gebruiken van Addyi zijn er belangrijke richtlijnen te volgen:

1. Volg het NHG-stappenplan; begin met psychoseksuele evaluatie en behandelopties.
2. Screen op contra-indicaties, zoals leverproblemen, actuele medicatie en alcoholgebruik.
3. Start met een dosis van 100 mg, bij voorkeur ‘s nachts. Evalueer na 8 weken gebruik.
4. Documenteer geïnformeerde toestemming en wacht nooit met counseling over alcohol en interacties.
5. Meld bijwerkingen aan Lareb en rapporteer relevante signalen bij CBG.

Apothekers dienen CYP3A4-interacties te controleren en patiënten te adviseren bij het ophalen. Voor patiënten: bewaar Addyi op een temperatuur van 20–25°C in de originele verpakking. Als een dosis vergeten is, neem dan geen dubbele dosis, maar ga verder met het schema.