Fildena Strong

Basic Fildena Strong Information

• INN (International Nonproprietary Name): Sildenafil
• Brand Names Available in Netherlands: Viagra, Sildenafil Sandoz
• ATC Code: G04BE03
• Forms & Dosages: Tablets: 25mg, 50mg, 100mg; Revatio for PAH.
• Manufacturers in Netherlands: Pfizer, Sandoz, Teva
• Registration Status in Netherlands: Enkel geregistreerde brands.
• OTC / Rx Classification: Voorschrift nodig (Rx)

Laatste Onderzoeksinzichten

Sildenafil (INN: sildenafil) is uitgebreid bestudeerd als een PDE5-remmer voor de behandeling van erectiestoornissen. Grote gerandomiseerde gecontroleerde trials (RCT’s) en meta-analyses tonen aan dat sildenafil leidt tot een verbeterde erectiele functie in vergelijking met placebo. Deze resultaten zijn dosisafhankelijk, met een toegestane respons tot een maximale dosis van 100 mg. Bij hogere doseringen is er echter een toenemende kans op bijwerkingen, die niet genegeerd kunnen worden. ### Belangrijke Aandachtspunten Voor Nederland In de literatuur en op e-farmacies wordt "Fildena Strong" vaak gepresenteerd als een 120 mg generieke tablet van Fortune Healthcare uit India. Echter, deze dosering is geen erkende dosis in westerse registraties en ontbreekt in de EU-formularia. Het universitaire bewijs dat de voordelen van 120 mg boven 100 mg rechtvaardigt, is beperkt. Daarnaast zijn er veiligheidsdata die ontbreken voor deze specifieke merkdosis. ### Evidence-Based Synthese Het is aan te raden om geregistreerde preparaten en doseringen te gebruiken volgens de richtlijnen. Vermijd geïmporteerde “strong” varianten die geen EMA of CBG-goedkeuring hebben. Bijwerkingen die extra aandacht eisen bij het gebruik van hogere doses zijn onder andere: - Hypotensie (lage bloeddruk) - Visuele storingen - Priapisme (langdurige en pijnlijke erectie) Houd er rekening mee dat deze risico's een ethisch standpunt naar voren brengen, wat gebruikers ervan moet weerhouden om zonder deskundig advies te handelen. Een compacte tabel met de dosis-respons en bijwerkingen per dosis is hier handig om te hebben voor snelle referentie.

Klinische Effectiviteit In De Nederlandse Context

De behandeling van erectiestoornissen in de eerstelijnszorg voldoet aan de NHG-standaarden. Dit omvat een gedegen anamnese, een beoordeling van het cardiovasculaire risicoprofiel en, indien nodig, de keuze voor een PDE5-remmer. In Nederland zijn reguliere sildenafil-preparaten beschikbaar in sterke doseringen van 25, 50 en 100 mg, zoals Viagra en Sildenafil Sandoz. De NHG richtlijnen adviseren om voorzichtigheid te betrachten bij patiënten met cardiovasculaire comorbiditeit. Het is verstandig om een cardioloog te consulteren in situaties die hogere risico's met zich meebrengen. Huisartsen schrijven zelden niet-GMP en niet-EU-geregistreerde preparaten voor. Fildena Strong (120 mg) komt niet voor in de Nederlandse registraties en wordt niet aanbevolen voor routinematig voorschrijven. Het praktijkadvies voor huisartsen is: - Documenteer hart- en vaatziekten - Controleer de medicatielijst op nitraten - Beweeg proefkeuzes zoals (25 mg → 50 mg → 100 mg) te baseren op effectiviteit en tolerantie. Een pre-evaluatiechecklist kan van nut zijn voor een betere risicobeoordeling.

Indicaties En Uitgebreid Gebruik

De geregistreerde indicatie voor sildenafil is voornamelijk gericht op erectiele dysfunctie. Voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is er een andere dosering en formulering, bekend als Revatio. Fildena Strong wordt op e-farmacies gepositioneerd als een hogere sterkte tablet voor “ernstige ED”, maar deze indicatie wordt niet Europees goedgekeurd. Off-labelgebruik of zelfimport via online verkopers verhoogt de risico’s, waarbij onbekende zuiverheid, onjuiste dosering en bijwerkingen veelvuldig voorkomen. Voor PAH gelden vaste doseringsschema's, waarbij artsen in staat zijn om deze richtlijnen te volgen voor zowel volwassenen als kinderen. De voorkeur gaat uit naar de standaard tablets voor ED (25-100 mg) en orodispersible of poeders voor pediatrisch gebruik van PAH (niet Fildena). Het is cruciaal om duidelijk onderscheid te maken tussen het gebruik voor ED en PAH. Voor PAH wordt altijd aangeraden door te verwijzen naar een specialist.

Contra‑indicaties en bijzondere voorzorgsmaatregelen (inzichten van Lareb)

Bij het gebruik van Fildena Strong, dat sildenafil bevat, zijn er specifieke contra‑indicaties en voorzorgsmaatregelen waar zorgverleners en patiënten zich bewust van moeten zijn. Dit kan ervoor zorgen dat het gebruik van dit medicijn veilig en effectief is.

Absolute contra‑indicaties

Er zijn enkele situaties waarin het gebruik van Fildena Strong ten zeerste wordt afgeraden:

• Gelijktijdig gebruik van nitraten: Dit kan leiden tot levensbedreigende hypotensie.
• Recente myocardinfarct of beroerte: Een recente geschiedenis van deze aandoeningen verhoogt risico's.
• Ernstig hartfalen: Dit vereist aandacht en kan gebruik van het medicijn onveilig maken.
• Bekende overgevoeligheid voor sildenafil: Allergische reacties kunnen ernstige gevolgen hebben.

Relatieve contra‑indicaties

Er zijn tevens enkele relatieve contra‑indicaties te overwegen:

• Ernstige lever- of nierinsufficiëntie: Deze aandoeningen kunnen de verwerking van het medicijn beïnvloeden.
• Verhoogd priapisme-risico: Bij aandoeningen zoals sikkelcelziekte of leukemie kan het risico op priapisme verhoogd zijn.
• Penisdeformaties: Hierbij kan Peyronie's ziekte het gebruik van het medicijn compliceren.

Lareb heeft ook aangestipt dat meldingen van ernstige bijwerkingen, zoals ernstige hypotensie, verlengde erectie en visuele stoornissen, vaak binnenkomen via patiënten. Het advies is om Lareb te informeren bij ongewenste effecten en altijd een huisarts of apotheek te consulteren.

Voor een veilige inzet is er een checklist voor voorschrijvers beschikbaar. Deze checklist bevat aandachtspunten zoals:

• Gebruik van nitraten
• Recente cardiovasculaire evenementen
• Eventuele interacties met andere medicijnen.

Daarnaast is het voor apotheken belangrijk om de herkomst en batchgegevens van buitenlandse producten te verifiëren.

Het kan helpen om een definitielijst te hanteren van termen zoals contra-indicatie, relatieve contra-indicatie en monitoringstips, gekoppeld aan een oproep tot actie voor Lareb-meldingen.

Doseringrichtlijnen

De algemene richtlijn voor de startdosis van Fildena Strong voor het behandelen van erectiestoornissen is 50 mg. Dit moet 30 tot 60 minuten voor seksuele activiteit worden ingenomen. Afhankelijk van effect en bijwerkingen kan de dosis verhoogd worden tot 100 mg of verlaagd naar 25 mg. Het is cruciaal om niet meer dan één dosis per 24 uur te gebruiken.

Er wordt gewaarschuwd dat Fildena Strong (120 mg) commercieel wordt aangeboden, maar deze sterkte is niet regulatoir goedgekeurd in de EU/EEA en heeft geen bewijs voor gebruik in de Nederlandse voorschrijfpraktijk. Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is het standaard Revatio-doseringsschema 20 mg drie keer per dag.

Dosis aanpassingen zijn essentieel voor specifieke populaties. Ouderen zouden moeten starten met 25 mg. Voor patiënten met ernstige nier- of leverinsufficiëntie is het eveneens noodzakelijk om de startdosis aan te passen. Voor patiënten die CYP3A4-remmers gebruiken, kan het nodig zijn om de dosis aan te passen of te kiezen voor een alternatief.

Om medisch personeel te ondersteunen, is een doseringsflowchart voor huisartsen en een korte tabel met start, onderhouds en maximale dosis per indicatie aanbevolen.

Overzicht van interacties

Het is belangrijk om goed op de hoogte te zijn van de interacties die kunnen optreden met Fildena Strong. Belangrijke interacties zijn onder andere:

• Nitraten: Dit kan leiden tot levensgevaarlijke hypotensie.
• Sterke CYP3A4-remmers zoals ritonavir en ketoconazol: Deze medicijnen verhogen de blootstelling aan sildenafil.
• Alfa-blokkers en antihypertensiva: Deze kunnen een extra bloeddrukdaling veroorzaken.

Voedingsinteracties spelen ook een rol. Het gebruik van een vetrijke maaltijd kan de opname vertragen, terwijl grapefruitsap de effecten van CYP3A4 kan beïnvloeden. Bij alcoholconsumptie geldt dat hoge inname de kans op hypotensie en duizeligheid vergroot.

In de Nederlandse praktijk gebruiken veel patiënten antihypertensiva of statines. Het is aanbevolen om de medicatielijst via de huisarts of apotheek te controleren. Het is nuttig om een tabel op te stellen waarin interactieklassen (contra-indicatie/voorzichtigheid) en korte acties (stop, monitoren, doseren aan) zijn opgenomen.

Culturele percepties en patiëntgewoonten

In Nederland is er minder stigma rondom erectiestoornissen, maar zorgmijding en online zelfmedicatie komen regelmatig voor. Thuisarts.nl biedt begrijpelijke patiëntinformatie over erectiestoornissen en medicatiekeuzes.

De Consumentenbond waarschuwt voor de risico’s van online aankoop van medicijnen via niet-geregistreerde aanbieders en pleit voor transparantie in prijs en oorsprong. Populaire winkelkanalen zoals Etos en Kruidvat verkopen geen voorgeschreven sildenafil, wat patiënten doet zoeken naar recepten via huisartsen of online platforms zoals Apotheek.nl.

Cultuur speelt ook een belangrijke rol. Privacy, kostenbewustzijn en vertrouwen in de kwaliteit zijn factoren die meespelen in hun keuzes. Sommige mannen kiezen onbekende "strong" varianten uit India vanwege de lage prijs of hogere sterkte, maar dit brengt veiligheidsrisico’s met zich mee.

Er is voordeel te behalen bij het organiseren van focusgroepen of gebruikersenquêtes en het opstellen van een lijst met betrouwbare informatiebronnen, zoals Thuisarts.nl, Apotheek.nl en de Consumentenbond.

Beschikbaarheid en prijsstructuren (apotheek.nl, verzekeringsdekking)

In Nederland zijn geregistreerde sildenafil-preparaten in doseringen van 25 mg, 50 mg en 100 mg verkrijgbaar op recept bij apotheken. Echter, Fildena Strong, dat 120 mg sildenafil bevat, is niet geregistreerd binnen de EU/EEA. Dit betekent dat het niet standaard beschikbaar is via reguliere apotheken hier.

De prijzen voor sildenafil variëren afhankelijk van welke apotheek en welk merk of generieke variant wordt aangeboden. Het kan interessant zijn om e-apotheken in de gaten te houden, aangezien zij soms importopties aanbieden tegen lagere kosten. Wees echter voorzichtig, want de registratie en kwaliteit van deze importproducten kunnen onzeker zijn.

Wat betreft de verzekering onder de Zorgverzekeringswet: PDE5-remmers voor erectiestoornissen worden vrijwel nooit vergoed. Er zijn enkele uitzonderingen, bijvoorbeeld bij medische indicaties zoals pulmonale arteriële hypertensie (PAH) of andere zeldzame gevallen. Voor consumenten is het raadzaam om Apotheek.nl of uw lokale apotheek te raadplegen voor prijsvergelijkingen en instructies. Vermijd het kopen van niet-geregistreerde importmiddelen enkel voor kostenbesparing zonder medisch toezicht.

Stad	Regio	Levertijd
Amsterdam	Noord-Holland	5–7 dagen
Rotterdam	Zuid-Holland	5–7 dagen
Den Haag	Zuid-Holland	5–7 dagen
Utrecht	Utrecht	5–7 dagen
Eindhoven	Noord-Brabant	5–7 dagen
Groningen	Groningen	5–9 dagen
Tilburg	Noord-Brabant	5–9 dagen
Breda	Noord-Brabant	5–9 dagen
Almere	Flevoland	5–9 dagen
Haarlem	Noord-Holland	5–9 dagen
Arnhem	Gelderland	5–9 dagen
​'s-Hertogenbosch	Noord-Brabant	5–9 dagen

Vergelijkbare geneesmiddelen en voorkeuren

Er zijn verschillende concurrenten van sildenafil op de markt zoals Viagra (sildenafil van Pfizer), Cialis (tadalafil) en Levitra (vardenafil). Ook zijn er generieke varianten beschikbaar, zoals Sildenafil Sandoz en Teva.

De keuze voor een bepaald geneesmiddel hangt af van verschillende factoren. Bijvoorbeeld, de tijd tot effect en de duur van de werking. Tadalafil heeft een langere werkingsduur, terwijl de voorkeur van de patiënt ook een rol speelt: sommige patiënten geven de voorkeur aan een on-demand gebruik, terwijl anderen liever een dagelijks schema aanhouden.

De huisartsen in Nederland hebben richtlijnen van het NHG (Nederlands Huisartsen Genootschap) die ruimte bieden voor het afwegen van deze voorkeuren. Huisartsen zijn doorgaans goede gesprekspartner om de werking van verschillende middelen, bijwerkingen en mogelijke interacties met andere medicatie te bespreken. Generieke opties zijn vaak voordeliger en bieden dezelfde kwaliteit, mits deze geregistreerd zijn binnen de EU.

Geneesmiddel	Werkingstijd	Starttijd
Viagra	4–6 uur	30–60 min
Cialis	24–36 uur	30 min
Levitra	4–5 uur	25–60 min
Sildenafil Generiek	4–6 uur	30–60 min

FAQ-sectie (kort en praktisch)

• Is Fildena Strong legaal in NL? Niet geregistreerd in de EU/EEA onder die naam; legaal gebruik is alleen toegestaan via een voorschrift voor geregistreerde preparaten.
• Kan ik 120 mg gebruiken als arts het niet voorschrijft? Niet aanbevolen; veiligheidsdata en registratie ontbreken.
• Waar meld ik bijwerkingen? Meld dit bij Lareb en informeer uw huisarts of apotheek.
• Wordt sildenafil vergoed? Meestal niet via de Zorgverzekeringswet, met enkele uitzonderingen voor PAH.
• Hoe veilig is online aanschaf? Er is een risico op counterfeit; koop via erkende apotheken of met EU-registratie.

Richtlijnen voor correct gebruik (praktische checklist)

Een handige checklist voor zowel patiënten als voorschrijvers betreft het gebruik van sildenafil:

• Cardiovasculaire beoordeling voorafgaand aan gebruik volgens NHG;
• Controleer medicatielijst, vooral op nitraten en sterke CYP3A4-remmers;
• Start altijd met de laagst effectieve dosis (NHG-richtlijnen);
• Instructies: 50 mg minstens 30–60 minuten vóór de activiteit voor optimale effectiviteit;
• Opslag: bewaar in de originele blister, op een droge plaats en bij <30°C;
• Bijwerkingen: stop met gebruik en meld dit bij Lareb en uw huisarts;
• Bij een overdosis of priapisme: direct spoedeisende hulp inschakelen;
• Vermijd gelijktijdig gebruik met nitraten.

Het is belangrijk om te benadrukken dat Fildena Strong 120 mg geen EU-erkend alternatief is. Voor actuele registraties kunnen Apotheek.nl, Thuisarts.nl en CBG/EMA geraadpleegd worden. Ook de Consumentenbond biedt aankoopadvies.