Paxil Cr

Laatste Onderzoeksinzichten Over Paxil CR (Paroxetine Controlled-Release)

International Nonproprietary Name (INN): *Paroxetine* ATC Code: *N06AB05* (N: Nervous system; N06: Psychoanaleptics; N06A: Antidepressants; N06AB: Selective serotonin reuptake inhibitors [SSRIs]). Brand Names & Packaging (select examples):

Land / Regio	Merknaam	Doseringsvormen & Verpakking
Verenigde Staten	Paxil CR	Extended-release tabletten: 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg
Internationaal (EU, enz.)	Paxil, Seroxat, Déroxat	Immediate en controlled-release tabletten, blisters/bottels, 10–50 mg (variabel)
Japan	Paxil CR, Paxil	Controlled-release tabletten: 12.5 mg, 25 mg (blisters)

Forms & Dosages: - Orale extended-release tabletten: 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg. - *Er zijn geen crèmes, vials, of andere niet-orale vormen beschikbaar voor Paxil CR.* Lokale Fabrikanten & Wereldwijde Leveranciers: - GlaxoSmithKline (originele internationale MAH) - Diverse generieke leveranciers actief na patentverval. - Verpakking en lokale branding kunnen variëren, met dezelfde INN (*paroxetine*). Regelgevende Status / Goedkeuringen: - US FDA: Goedgekeurd (NDA 020936) - EMA (Europese Unie): Geautoriseerd via gedecentraliseerde/nationale routes als "paroxetine" of "Paxil"/"Seroxat" (zie lokale SmPC voor beschikbaarheid). - ANMDMR (Roemenië): Typisch vermeld onder de INN "paroxetină" met nationale marketingautorisaties; zie specifieke Roemeense instanties (ANMDMR) voor actuele gegevens. Classificatie: - Alleen op recept (Rx). - Niet geautoriseerd voor verkoop zonder recept. Goedgekeurde Indicaties (Volwassenen): - Major Depressive Disorder (MDD) - Panic Disorder (PD) - Social Anxiety Disorder (SAD) - Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) - Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) - Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD) Standaard Doseringsrichtlijnen (Volwassenen):

Indicatie	Startdosis	Gewone Onderhoudsdosis	Maximale Dosis
MDD	25 mg/dag	25–62.5 mg/dag	62.5 mg/dag
PD	12.5 mg/dag	12.5–75 mg/dag	75 mg/dag
SAD	12.5 mg/dag	12.5–37.5 mg/dag	37.5 mg/dag
PMDD	12.5 mg/dag	12.5–25 mg/dag	25 mg/dag

*Dosis kan met 12.5 mg per week worden aangepast op basis van respons en tolerantie.* Dosisaanpassingen: - Kinderen: Niet goedgekeurd voor gebruik; verhoogd risico op suïcidegevallen. Niet voorschrijven aan pediatrische patiënten. - Ouderen: Starten bij de lagere dosis (vaak 12.5 mg); monitoren op gevoeligheid. - Lever-/Nierinsufficiëntie: Lagere initiële en maximale dosis aanbevolen door verminderde klaring—meestal maximaal 50 mg/dag in deze groepen. Behandeling Duur & Regimes: - Acute depressie: minimaal 6–12 weken; voortzetting voor 6–12 maanden of langer om terugval te voorkomen. - Angststoornissen (OCD, PD): Vereisen vaak langdurige behandeling buiten de initiële 12 weken. - PMDD: Kan alleen tijdens de luteale fase of dagelijks volgens schema worden voorgeschreven. Instructies Voor Gemiste Dosis: - Bij gemiste dosis, neem onmiddellijk in wanneer mogelijk, tenzij dicht bij de volgende dosis. Geen dubbele dosis innemen. - Overdosering: Symptomen kunnen omvatten: slaperigheid, misselijkheid, braken, tremor, hartklachten. Ondersteunende zorg is aanbevolen; zoek onmiddellijk hulp. Opslag & Vervoer: - Bewaren bij 20–25°C, in originele verpakking, droog en uit de buurt van licht. - Vervoer: Behoud temperatuurstabiliteit; dit is gebruikelijk voor de meeste vaste orale geneesmiddelen. Absolute Contra-indicaties: - Bekende overgevoeligheid voor paroxetine of hulpstoffen. - Gelijktijdig gebruik van MAOIs of binnen 14 dagen na stoppen met een MAOI. - Gelijktijdig gebruik van thioridazine of pimozide (risico op QT-verlenging). Relatieve Contra-indicaties / Voorzichtigheid: - Bipolaire stoornis (risico op manische switch) - Geschiedenis van epilepsie/krampen - Bloedingsstoornissen of gelijktijdig gebruik van anticoagulantia - Hartgeleidingsstoornissen - Ernstige lever- of nierinsufficiëntie (dosisaanpassing essentieel) Veelvoorkomende Bijwerkingen (licht tot gematigd):

Systeem	Bijwerkingen
CZ	Hoofdpijn, slaperigheid, slapeloosheid, duizeligheid
GI	Misselijkheid, droge mond, constipatie, diarree
Seksueel	Verminderde libido, ejaculatieproblemen
Overig	Zweetaanvallen, trillen, zwakte

*Zeldzaam, maar serieus: serotoninesyndroom, SIADH, hyponatriëmie, suïcidaliteit (vooral bij jonge volwassenen/adolescenten, vandaar Black Box Warning in de VS).* Gebruik Instructies: - Slik de tabletten heel door—niet kauwen of pletten. - Kan met of zonder voedsel worden ingenomen; blijft effectief en vermindert GI-irritatie als het met voedsel wordt ingenomen. - Stoppen moet geleidelijk gebeuren om onthoudingsverschijnselen te voorkomen.

Klinische Effectiviteit In De Nederlandse Context (NHG-Richtlijnen, Huisartspraktijken)

In Nederland zijn de NHG-richtlijnen en de huisartsenpraktijken bepalend voor de eerstelijnsbenadering bij depressie en angststoornissen. Bij matige tot ernstige klachten of bij aanhoudende symptomen na psychosociale interventies, wordt het gebruik van SSRIs als medicamenteuze behandeling voorgesteld. Paxil CR (paroxetine) is geregistreerd voor diverse aandoeningen zoals MDD, PD, SAD, OCD, PTSD, en PMDD. Het is belangrijk om in de eerstelijnscontext te overwegen of een SSRI, waaronder Paxil CR, passend is. Bij het maken van deze keuze wordt rekening gehouden met de voorkeuren van de patiënt en de aanwezigheid van comorbiditeit. De NHG-richtlijnen benadrukken het belang van shared decision-making. Bij de start van de behandeling is het essentieel om een risico-evaluatie uit te voeren, bijvoorbeeld met betrekking tot suïcidaliteit, en om monitoring in de beginfase te waarborgen. Bij oudere patiënten wordt vaak gestart met een lagere dosis, bijvoorbeeld 12,5 mg. Huisartsen maken vaak keuzes gebaseerd op middelen met gunstige interactie- en bijwerkingprofielen. Het is goed om te weten dat paroxetine vaker seksuele bijwerkingen en ontwenningsklachten vertoont in vergelijking met fluoxetine, wat de behandelkeuze kan beïnvloeden. Om huisartsen te ondersteunen, kan een checklist nuttig zijn. Deze checklist kan de volgende punten bevatten:

• Indicatie voor voorschrijven
• Startdosis
• Monitoringstappen

Paxil CR biedt mogelijkheden voor patiënten met diverse psychische aandoeningen, maar het is cruciaal om bij het voorschrijven aandacht te besteden aan individuele reacties en bijwerkingen.

Samenstelling en merkenlandschap (INN, CBG-status en verpakkingen)

Paroxetine, beschreven onder de internationale niet-naam (INN), wordt ingedeeld onder de ATC-code N06AB05, die betreft psychoanaleptica, specifiek de groep van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's). Dit middel wordt wereldwijd aangeboden als “Paxil CR”, wat staat voor paroxetine controlled-release of extended-release.

De beschikbaarheid en merknamen van paroxetine varieert per regio:

Land / Regio	Merknaam	Doseringsvormen & Verpakking
Verenigde Staten	Paxil CR	Extended-release tabletten: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Internationaal (EU, enz.)	Paxil, Seroxat, Déroxat	Immediate en controlled-release tabletten, 10–50 mg (variabel)
Japan	Paxil CR, Paxil	Controlled-release tabletten: 12,5 mg, 25 mg (blisters)

GlaxoSmithKline was de oorspronkelijke marketingautoriteit (MAH) en na patentverval zijn generieke aanbieders actief in diverse markten. In Nederland valt de toelating en het markttoezicht onder het CBG, waarbij goedkeuringen zijn verkregen via de EMA-procedures. Het is essentieel om de lokale registratie en vergoedingsstatus te verifiëren via CBG-databanken en apotheekbronnen.

Contra-indicaties en bijzondere voorzorgsmaatregelen (inzichten van Lareb)

Bij het voorschrijven van paroxetine is het cruciaal om de contra-indicaties in acht te nemen. Absolute contra-indicaties omvatten:

• Allergie voor paroxetine of hulpstoffen
• Gelijktijdig gebruik van MAO-remmers of binnen 14 dagen na het stoppen met MAOI
• Gelijktijdig gebruik van thioridazine of pimozide vanwege het risico op QT-prolongatie

Bijzondere voorzichtigheid is vereist voor patiënten met:

• Bipolaire stoornis (risico op manische episodes)
• Epilepsie of een geschiedenis van seizures
• Bloedingsrisico's (bij gebruik van NSAID's of anticoagulantia)
• Ernstige lever- of nierinsufficiëntie (aanpassing van de dosering is noodzakelijk)

Lareb-rapporten onderstrepen de belangrijkheid van het melden van zeldzame bijwerkingen zoals hyponatriëmie, SIADH, serotoninesyndroom en ontwenningsverschijnselen. Het is aan te raden om patiënten aan te moedigen om bijwerkingen te melden via Lareb en deze meldingen zorgvuldig te documenteren in de medische dossiers.

Doseringrichtlijnen (start, onderhoud, aanpassing)

Standaarddoseringen voor volwassenen variëren op basis van de specifieke indicatie:

Indicatie	Startdosis	Onderhoudsdosis	Maximale dosis
Major Depressive Disorder (MDD)	25 mg/dag	25–62,5 mg/dag	62,5 mg/dag
Panic Disorder (PD)	12,5 mg/dag	12,5–75 mg/dag	75 mg/dag
Social Anxiety Disorder (SAD)	12,5 mg/dag	12,5–37,5 mg/dag	37,5 mg/dag
Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)	12,5 mg/dag	12,5–25 mg/dag	25 mg/dag

De doseringen kunnen aangepast worden in stappen van 12,5 mg per week op basis van de respons en tolerantie van de patiënt. Voor oudere patiënten wordt aanbevolen om te starten met een lagere dosis (meestal 12,5 mg). Bij lever- of nierinsufficiëntie is het belangrijk om de maximale dosis te verlagen, vaak tot een maximum van 50 mg/dag.

Bovendien is het noodzakelijk om bij het stoppen met de behandeling een geleidelijke afbouw te doen om symptomen van discontinuatiesyndroom te voorkomen. Dit helpt bij het waarborgen dat patiënten veilig kunnen stoppen met de medicatie.

Overzicht van interacties (voeding, alcohol, vaak voorkomende geneesmiddelinteracties in NL)

Bij het gebruik van paroxetine (merknaam: Paxil CR) zijn er diverse belangrijke interacties waar rekening mee gehouden moet worden. Dit is essentieel voor de veiligheid van de patiënt. Hier zijn enkele aandachtspunten:

• MAOIs: Het gebruik van monoamineoxidaseremmers in combinatie met paroxetine is een absolute contra-indicatie vanwege het risico op ernstige bijwerkingen.
• Thioridazine en pimozide: Deze middelen kunnen een QT-verlenging veroorzaken, wat gevaarlijk is in combinatie met paroxetine.
• Serotonerge middelen: Het gelijktijdig gebruik van andere serotonerge middelen zoals triptanen, andere SSRIs, SNRIs en tramadol verhoogt het risico op het serotoninesyndroom.
• CYP2D6-remming: Paroxetine remt het enzym CYP2D6, wat kan leiden tot interacties met tamoxifen (verminderde activatie), bepaalde beta-blokkers, en antipsychotica.
• Antistollingsmiddelen: Gebruik van NSAIDs, warfarine of DOACs kan het bloedingsrisico verhogen.
• Alcohol: Dit kan bij sommige patiënten de sedatie versterken en de respons op de behandeling verminderen; matig gebruik wordt aangeraden.
• Voeding: Er zijn geen grote grapefruit-effecten voor paroxetine beschreven, maar er geldt algemene voorzichtigheid bij het gebruik van geneeskrachtige middelen.

In Nederland is het essentieel om het medicatieoverzicht te controleren via Apotheek.nl en bij polyfarmacie te overleggen. Een interactietabel met klinische impact en aanbevelingen heeft de voorkeur voor zorgverleners.

Culturele percepties en patiëntgewoonten (Thuisarts.nl, Consumentenbond feedback)

Patiënten in Nederland maken regelmatig gebruik van Thuisarts.nl voor begrijpelijke informatie over depressie en medicatie zoals Paxil CR. De Consumentenbond benadrukt dat openheid over bijwerkingen en kosten cruciaal is voor therapietrouw. Hoewel er tegenwoordig relatief weinig stigmatisering is in de samenleving, blijven persoonlijke zorgen rondom seksuele bijwerkingen en ontwenningsverschijnselen barrières voor succesvolle therapie.

Apotheekketens en drogisterijen, zoals Etos en Kruidvat, spelen een belangrijke rol in het verstrekken van algemene informatie, maar vanwege de Rx-gestuurde aard van Paxil CR is de apotheek de primaire contactpersoon. Patiënten waarderen korte, duidelijke instructies en meldmogelijkheden via Lareb. Het is nuttig om een lijst van patiënt-communicatiepunten en voorbeeldzinnen voor huisartsen te hebben.

Beschikbaarheid en prijsstructuren (apotheek.nl, verzekeringsdekking)

Paxil CR is een voorgeschreven geneesmiddel en kan verkregen worden via apotheken. In Nederland zijn generieke paroxetine-producten vaak beschikbaar. De toelating wordt geregeld door het CBG en de vergoeding valt onder de Zorgverzekeringswet en het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Veel generieke SSRIs worden vergoed vanuit de basisverzekering, maar het is belangrijk om de polisvoorwaarden en het preferentiebeleid van zorgverzekeraars te controleren.

Actuele beschikbaarheid en herhaalreceptprocedures kunnen worden gevonden op Apotheek.nl. Prijsverschillen kunnen ontstaan door het verschil tussen merk- en generieke versies, en patiënten kunnen altijd vragen naar het goedkoopste alternatief bij de apotheek.

Een prijsoverzichtstabel (merk vs generiek) is handig bij de beoordeling van kosten.

Vergelijkbare geneesmiddelen en praktijkvoorkeuren

Er zijn verschillende alternatieven binnen de SSRI’s, zoals sertraline, fluoxetine, citalopram en escitalopram. Ook SNRIs zoals venlafaxine en duloxetine, en andere antidepressiva zoals bupropion en mirtazapine hebben hun eigen profielen en indicaties. Bij de keuze in de Nederlandse praktijk spelen huisartsen en psychiaters in op comorbiditeit, interacties en bijwerkingen:

• Fluoxetine of sertraline: Vaak gekozen bij een hoge kans op ontwenningsverschijnselen en seksuele bijwerkingen.
• Paroxetine: Soms bevoordeeld bij sterke angstsymptomatiek vanwege de beschikbare anxiolytische data, maar het ontwenningsrisico blijft een punt van aandacht.

Het is nuttig om een beslissingsmatrix te hebben die indicaties, bijwerkingen, interacties en patiëntvoorkeuren in kaart brengt, alsook een vergelijkende tabel met voor- en nadelen van de beschikbare middelen.

FAQ — veelgestelde vragen over Paxil CR in Nederland

• Is Paxil CR verkrijgbaar in Nederland? Check Apotheek.nl of het CBG; generieke paroxetine is vaak beschikbaar.
• Hoe snel werkt het? Effecten kunnen na 2–4 weken merkbaar zijn; volwaardig effect kan 6–12 weken duren.
• Mag ik stoppen wanneer ik wil? Nee, afbouwen moet geleidelijk gebeuren om discontinueverschijnselen te vermijden.
• Wat bij bijwerkingen? Meld aan huisarts en Lareb; bij ernstige symptomen zoals serotoninesyndroom of suïcidaliteit direct hulp zoeken.
• Vergoeding? Controleer GVS en polis; generieke opties worden vaak vergoed.

Richtlijnen voor correct gebruik (patiëntgerichte checklist)

Bij het gebruik van Paxil CR zijn er belangrijke praktische instructies:

• Slik de tablet heel door; niet kauwen of pletten.
• Neem het met of zonder voedsel om GI-irritatie te verminderen.
• Volg het voorgeschreven dosis schema en spreek af wie de behandeling monitort (huisarts/POH/GGZ).

Bij het vergeten van een dosis: neem deze in zodra u het herinnert, tenzij het dicht bij de volgende dosis is; nooit dubbel doseren. Bewaar het geneesmiddel bij 20–25°C in de originele verpakking. Stoppen dient altijd geleidelijk te gebeuren onder toezicht, en bijwerkingen moeten worden gemeld aan Lareb en de apotheek.

Een Nederlandse checklist kan helpen bij de afspraak voor de eerste evaluatie (na 2–4 weken), inclusief suïcidaliteitscheck en monitoring van ECG/elektrolyten indien relevant.

Stad	Regio	Leveringstijd
Amsterdam	Noord-Holland	5–7 dagen
Rotterdam	Zuid-Holland	5–7 dagen
The Hague	Zuid-Holland	5–7 dagen
Utrecht	Utrecht	5–7 dagen
Groningen	Groningen	5–9 dagen
Tilburg	Noord-Brabant	5–9 dagen
Eindhoven	Noord-Brabant	5–9 dagen
Haarlem	Noord-Holland	5–9 dagen
Breda	Noord-Brabant	5–9 dagen
Amsterdam	Noord-Holland	5–7 dagen
Arnhem	Gelderland	5–9 dagen
Hengelo	Overijssel	5–9 dagen