Sildalis

Basic Sildalis Information

• INN (International Nonproprietary Name): Geen officiële INN
• Brand names available in Netherlands: Sildalis
• ATC Code: G04BE03 (sildenafil), G04BE08 (tadalafil)
• Forms & dosages: Tablet (100mg sildenafil + 20mg tadalafil)
• Manufacturers in Netherlands: Geen grote oorspronkelijke fabrikanten, hoofdzakelijk Indiase generieke leveranciers
• Registration status in Netherlands: Niet geregistreerd
• OTC / Rx classification: Vrijwel altijd zonder recept online verkrijgbaar

Laatste Onderzoeksinzichten

Recente literatuur en marktdata wijzen uit dat Sildalis veel wordt gezocht, maar weinig officieel is onderzocht. Dit medicijn heeft geen officiële INN en is een combinatie van sildenafil en tadalafil. De veiligheid en farmacokinetiek van deze combinatie zijn niet beoordeeld door regulerende instanties. Belangrijke onderzoeksbevindingen zijn onder meer:

• Potentiële additieve effecten op bloeddruk, wat kan leiden tot een verhoogd risico op symptomatische hypotensie.
• Onbekende interacties bij chronisch gebruik.
• Een gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde studies naar de combinatie.

Voor klinische beslissingen zijn de bewijzen van de individuele stoffen (sildenafil en tadalafil) beschikbaar en solide. Er ontbreken echter combinatiestudies in de literatuur. Voor een samenvatting van de belangrijkste onderzoeksgaps:

• Geen EMA/CBG-registratie voor de combinatie.
• Populaire online verkrijgbaarheid, wat het risico op onveilige aankoop kan verhogen.

Klinische implicatie: Artsen in Nederland adviseren het gebruik van Sildalis alleen na een zorgvuldige beoordeling door een huisarts, MDL-arts of uroloog. Tevens is het belangrijk patiënten te waarschuwen voor online aankopen zonder consult. Dit zorgt ervoor dat ze goed geïnformeerd blijven en risico's vermijden.

Klinische Effectiviteit In De Nederlandse Context

De NHG-richtlijnen voor erectiestoornissen leggen de nadruk op het onderzoeken van achterliggende oorzaken, cardiovasculair risicomanagement en het maken van gezamenlijke beslissingen met de patiënt. Doordat Sildalis niet geregistreerd is als combinatiepreparaat, ontbreekt het aan bewijs voor toegevoegde effectiviteit vergeleken met monotherapie met sildenafil of tadalafil. Er kan worden bevestigd dat Sildalis online wordt verhandeld zonder officiële registratie. Nederlandse huisartsen volgen de richtlijnen van Thuisarts.nl en NHG voor dosering en verwijzingen, wat essentieel is voor veilige behandelopties. Praktisch advies in de huisartsenpraktijk omvat:

• Anamnese richten op hart- en vaatziekten.
• Medicijnencheck voor gelijktijdig gebruik van nitraten.
• Lichamelijk onderzoek en indien nodig een ECG.
• Verwijzing naar cardioloog of uroloog als dat nodig is.

Bij het uiteindelijke advies van artsen is het van belang om combinaties niet routinematig te gebruiken zonder bewijs. Dit waarborgt de veiligheid en effectiviteit van de therapie voor patiënten.

Indicaties En Uitgebreid Gebruik

De indicatie voor Sildalis is de behandeling van erectiestoornissen bij volwassenen, waarbij gebruik meestal “as needed” is vóór de verwachte seksuele activiteit. De standaard samenstelling bestaat uit 100 mg sildenafil en 20 mg tadalafil. De gebruiksaanwijzing adviseert om één tablet 30 tot 60 minuten vóór seksuele activiteit in te nemen, niet vaker dan eens in de 24 uur. Dit geneesmiddel is niet goedgekeurd voor kinderen en chronisch dagelijks gebruik is niet bestudeerd voor de combinatie. Bij vermoeden van een organische of neurogene oorzaak is het noodzakelijk om eerst medisch onderzoek uit te voeren voordat men aan deze combinatie denkt. Voor advies:

• Als orale therapie faalt, overweeg dan verwijzing naar een specialist.

Het is cruciaal om te realiseren dat de combinatie van sildenafil en tadalafil ook het risico op bijwerkingen verhoogt, zoals hoofdpijn en hypotensie, in vergelijking met monotherapie. Dit maakt een zorgvuldige benadering belangrijk voor patiënten die deze behandeling overwegen.

Samenstelling En Merkenlandschap

De samenstelling laat zien dat Sildalis geen officiële INN heeft; het is een vaste combinatie van sildenafil (INN: sildenafil) en tadalafil (INN: tadalafil). De ATC-codes voor deze componenten zijn respectievelijk G04BE03 voor sildenafil en G04BE08 voor tadalafil. Merkartikelen beschrijven meestal rood-ovale tabletten, vaak met een Engelse of Russische labeling. Producenten zijn hoofdzakelijk Indiase generieke leveranciers, zoals RSM Enterprises en Sunrise Remedies. Het feit dat het geen productie heeft van originele fabrieken maakt de situatie voor consumenten nog complexer. De registratiestatus van Sildalis is als volgt: - Geen registratie bij EMA of CBG als combinatieproduct en daarom geen wettelijke handelsvergunning in Nederland voor deze formulering. Apotheken in Nederland zullen doorgaans deze combinatie niet op voorraad hebben zonder een import- of dispensatievergunning. Dit onderstreept de noodzaak voor patiënten om goed geïnformeerd te zijn over waar en hoe ze deze geneesmiddelen kunnen verkrijgen.

Contra-indicaties en bijzondere voorzorgsmaatregelen (inzichten van Lareb)

Wanneer het gaat om het gebruik van Sildalis, is het van cruciaal belang om zich bewust te zijn van de contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen. Er zijn zowel absolute als relatieve contra-indicaties die gebruikers moeten kennen. Absolute contra-indicaties omvatten:

• Bekende allergie voor sildenafil of tadalafil.
• Gelijktijdig gebruik van nitraten, zoals nitroglycerine.
• Gebruik van riociguat bij pulmonale hypertensie.
• Ernstige cardiovasculaire aandoeningen die seksuele activiteit verbieden.

Daarnaast zijn er ook relatieve contra-indicaties, zoals:

• Ernstige lever- of nierfunctiestoornissen.
• Recente beroerte of hartinfarct.
• Instabiele angina.
• Retinitis pigmentosa.

In Nederland is het belangrijk dat patiënten bijwerkingen melden bij Lareb. Dit kan huisartsen en apothekers helpen bij het voorlichten van hun patiënten over de meldingsprocedure. Een belangrijke klinische tip is om onmiddellijk te stoppen bij vermoeden van priapisme of syncope en de patiënt door te verwijzen naar de Spoedeisende Hulp (SEH).

Doseringrichtlijnen

De gebruikelijke samenstelling van Sildalis is 100mg sildenafil en 20mg tadalafil. De aanbevolen dosering is één tablet, ingenomen 30–60 minuten voor de geslachtsgemeenschap, en maximaal eenmaal per 24 uur. Vanwege de verschillende halfwaardetijden van beide stoffen (sildenafil heeft een kortere halfwaardetijd dan tadalafil), is farmacokinetisch toezicht bij de combinatie niet gevalideerd.

In de huisartspraktijk geldt vaak het advies om bij ouderen of patiënten met comorbiditeit te starten met lagere doses. Voor Sildalis bestaat er echter geen formeel lagere dosisformulering. Dit impliceert een verhoogd risico bij het standaard gebruik van 100/20 mg. Daarom wordt medisch advies vooraf sterk aanbevolen.

Stapgewijze titratie met afzonderlijke middelen in plaats van de vaste combinatie kan een betere optie zijn. Het is raadzaam om een tabel op te stellen voor dosisaanpassing bij leeftijd en nier- en leverfunctiestoornissen, met de aanbeveling voor lagere doseringen.

Daarnaast is het belangrijk om weekendgebruik zonder medisch advies te vermijden.

Overzicht van interacties

Bij het gebruik van Sildalis zijn er belangrijke interacties waar gebruikers zich bewust van moeten zijn. Het gelijktijdig gebruik met nitraten, zoals nitroglycerine, kan leiden tot levensgevaarlijke hypotensie en is daarom strikt contra-indicated. Daarnaast zijn er andere relevante interactors:

• Sterke CYP3A4-remmers zoals ritonavir en ketoconazol verhogen de blootstelling aan Sildalis.
• Enkele α-blokkers kunnen zorgen voor een synergetische bloeddrukdaling.
• Grapefruit kan het CYP3A4-systeem beïnvloeden, wat de effectiviteit van Sildalis kan veranderen.

Alcoholconsumptie is ook van belang, omdat dit de bloeddruk kan verlagen en erectiestoornissen kan verergeren. Overmatig alcoholgebruik vergroot de bijwerkingen zoals duizeligheid. In Nederland is het cruciaal om te controleren op veelgebruikte middelen, vooral bij patiënten met angina of die HIV-therapie ondergaan.

Een interactietabel kan nuttig zijn, waarin middel, effect en actie worden weergegeven. Apothekers moeten medicatieoverzichten controleren, vooral bij online verkoop, om gelijktijdige medicatie te monitoren.

Culturele percepties en patiëntgewoonten

In Nederland is er een relatief open maar voorzichtige houding ten aanzien van impotentie. Thuisarts.nl biedt laagdrempelige informatie en moedig consulten bij huisartsen aan. De Consumentenbond waarschuwt consumenten voor aankopen van geneesmiddelen zonder recept via internet.

Cultureel zijn veel mannen terughoudend om hulp te zoeken, maar ze zijn steeds meer geneigd om online naar oplossingen te zoeken, waardoor de vraag naar producten zoals Sildalis toeneemt. Het is opmerkelijk dat grote drogisterijketens zoals Etos en Kruidvat geen receptplichtige PDE5-remmers verkopen, waardoor de huisarts en apotheek essentieel zijn voor betrouwbare verstrekking.

Patiënten vertonen gedrag zoals zelfmedicatie via buitenlandse webshops en het raadplegen van forums en reviews, wat risico’s met zich meebrengt zoals onjuiste dosering en het verkrijgen van vals-gemaakte tabletten. Het is belangrijk consumenten voor deze gevaren te waarschuwen.

Een handige checklist kan helpen bij het herkennen van verdachte aanbieders en het waarborgen van de medicatieveiligheid.

Beschikbaarheid en prijsstructuren

Voor veel mensen is de beschikbaarheid en prijs van Sildalis een belangrijke kwestie. Sildalis, een combinatieproduct dat sildenafil en tadalafil bevat, is voornamelijk online verkrijgbaar. Deze middelen zijn niet te vinden in reguliere Nederlandse apotheekketens. Real data toont aan dat generieke leveranciers de productie op zich hebben genomen en dat de verkoop voornamelijk plaatsvindt via internationale webshops.

In Nederland moeten farmaceutische ketens en apotheken, zoals vermeld op Apotheek.nl, voldoen aan de CBG/EMA-registratie. Zonder deze registratie wordt het problematisch om Sildalis regulier te verstrekken. Dit houdt in dat consumenten voorzichtig moeten zijn bij het kopen van medicatie van onbekende bronnen.

Wat de verzekering betreft, wordt Sildalis onder de Zorgverzekeringswet doorgaans niet vergoed voor erectiestoornissen, met uitzondering van zeer specifieke indicaties. Dit betekent dat de kosten in de meeste gevallen voor rekening van de patiënt komen. Prijzen bij online aanbieders kunnen sterk variëren, en het is raadzaam om een tabel met prijsvergelijkingen op te stellen, met aandacht voor de risico's van goedkopere importopties. Het wordt aangeraden om altijd een recept aan te vragen bij de huisarts, die ook kan helpen bij het controleren van mogelijke interacties met andere medicatie.

Vergelijkbare geneesmiddelen en voorkeuren

Bij de keuze voor een behandeling spelen vele factoren een rol. Enkele vergelijkbare geneesmiddelen zijn Viagra® (sildenafil), Cialis® (tadalafil) en Levitra® (vardenafil). Deze middelen hebben hun eigen werkingsprofielen: sildenafil werkt snel maar heeft een kortere werkingsduur, terwijl tadalafil een langere werktijd heeft en ook in een dagformaat beschikbaar is. Vardenafil zit qua profiel een beetje tussen beide in.

Volgens Real data worden combinaties zoals Sildalis niet aanbevolen door regulerende instanties. De keuze voor een specifiek medicijn hangt vaak af van persoonlijke seksuele gewoonten, de frequentie van gebruik en voorkeuren voor spontane of geplande seks. Het is ook belangrijk om rekening te houden met eventuele comorbiditeiten en het bijwerkingenprofiel van de middelen. Het kan nuttig zijn een vergelijkingstabel op te stellen met details over opstarttijden, duur van de werking, gebruikelijke doseringen en belangrijkste bijwerkingen. Het is aan te raden om te beginnen met één middel en dit te evalueren, waarbij combinaties alleen na specialistisch advies gebruikt moeten worden.

FAQ-sectie

De volgende veelgestelde vragen helpen bij het verduidelijken van belangrijke aspecten rondom Sildalis:

• Is Sildalis legaal in Nederland? Niet als geregistreerd combinatieproduct; wel beschikbaar via buitenlandse webshops.
• Is het veilig? Duidelijke veiligheid voor de combinatie is onbekend; verhoogde kans op bijwerkingen zoals hoofdpijn en hypotensie.
• Mag ik het zonder recept gebruiken? Juridisch risicovol en medisch onaanbevolen; in Nederland is voorschriftplicht voor PDE5-remmers van toepassing.
• Wat moet ik doen bij bijwerkingen? Stop met het gebruik en raadpleeg de huisarts of SEH; meld bijwerkingen bij Lareb.
• Wordt het vergoed door de zorgverzekering? Meestal niet, onder de Zorgverzekeringswet voor erectiestoornissen.

Deze FAQ dient als een handige, praktische gids voor mensen die vragen hebben over Sildalis. Voor persoonlijke medische adviezen is het aan te raden altijd de huisarts te raadplegen.

Richtlijnen voor correct gebruik

Correct gebruik van Sildalis vereist aandacht voor enkele belangrijke stappen:

• Raadpleeg eerst de huisarts voor anamnese en cardiovasculaire screening, zoals aanbevolen door NHG.
• Controleer op medicatie en mogelijke contra-indicaties, vooral in combinatie met nitraten of riociguat.
• Overweeg om te starten met een erkend monomiddel, zoals sildenafil of tadalafil, en evalueer de effectiviteit en bijwerkingen.
• Bij aanhoudende problemen: verwijs naar een specialist en vermijd zelfmedicatie met Sildalis.
• Bij bijwerkingen: meld deze bij Lareb en stop het gebruik; bij symptomen zoals priapisme of syncope, ga onmiddellijk naar de SEH.

Bewaarvoorschriften zijn cruciaal: <30°C, droog en buiten bereik van kinderen. Het is aanbevolen om een checklist of flowchart te hanteren voor het proces: huisarts → medicatiecheck → start → evaluatie → escalatie.

De nadruk ligt op veilige, evidence-based zorg en het melden van ongewone producten.

Stad	Regio	Levertijd
Amsterdam	Noord-Holland	5–7 dagen
Rotterdam	Zuid-Holland	5–7 dagen
Den Haag	Zuid-Holland	5–7 dagen
Utrecht	Utrecht	5–7 dagen
Eindhoven	Noord-Brabant	5–7 dagen
Tilburg	Noord-Brabant	5–9 dagen
Groningen	Groningen	5–9 dagen
Breda	Noord-Brabant	5–9 dagen
Enschede	Overijssel	5–9 dagen
Haarlem	Noord-Holland	5–9 dagen
Amersfoort	Utrecht	5–9 dagen
Middelburg	Zeeland	5–9 dagen