Sleepose

Basic Sleepose Information

• INN (International Nonproprietary Name): Melatonine
• Brand names available in Netherlands: Sleepose
• ATC Code: N05CX02
• Forms & dosages: Disintegrerende tablet (DT) van 20 mg
• Manufacturers in Netherlands: Vervaardigd in India
• Registration status in Netherlands: OTC (over-the-counter)
• OTC / Rx classification: OTC

Laatste Onderzoeksinzichten

De recente onderzoeksbevindingen rondom melatonine zijn veelbelovend. Meta-analyses en klinische studies geven aan dat melatonine effectief is voor het behandelen van circadiane slaapstoornissen, zoals de vertraagde slaapfase en jetlag. De effectiviteit van melatonine bij primaire insomnia bij volwassenen blijkt echter beperkt te zijn en is sterk afhankelijk van de dosis en timing.

Bij het gebruik van kortwerkende lage doses, variërend van 0,5 tot 5 mg, kunnen sommige patiënten genieten van een verbeterde inslaaptijd. Het gebruik van langdurige of zeer hoge doses echter, zoals die in Sleepose 20 Tablet DT, kunnen mogelijk meer bijwerkingen met zich meebrengen zonder een substantieel extra voordeel te bieden. Sleepose bevat een relatief hoge dosering van 20 mg melatonine, wat aanzienlijk hoger is in vergelijking met gangbare Europese preparaten zoals Circadin, dat slechts 2 mg PR bevat.

Nederlandse Context en Patiëntgericht Advies

In Nederland adviseren huisartsen en apothekers vaak eerst niet-medicamenteuze maatregelen, zoals slaaphygiëne en gedragsinterventies, voordat er over wordt gegaan op medicatie. Patiënten die hoge doses melatonine via buitenlandse producten kopen, zoals Sleepose, dienen goed geïnformeerd te worden over de verschillen in dosering en de bijbehorende risico’s.

Het is raadzaam om duidelijke tabellen voor dosisvergelijkingen en andere relevante data te gebruiken, zodat patiënten de verschillen tussen Sleepose, Meloset en Circadin in één oogopslag kunnen zien.

Met het oog op het circadiane ritme en de invloed van slaap op de algehele gezondheid, is het essentieel dat patiënten goed geïnformeerd zijn. Het gebruik van melatonine kan positief zijn, maar mede afhankelijk van de juiste toepassing en begeleiding. Daarom is het belangrijk om altijd advies in te winnen bij een professional in de gezondheidszorg.

Kortom, hoewel melatonine potentieel biedt, is het cruciaal om het gebruik te baseren op de laatste onderzoeksinzichten en de lokale richtlijnen te volgen voor een optimale en veilige benadering van slaapstoornissen.

Samenstelling en merkenlandschap (INN, CBG-status)

Wat zijn de belangrijkste ingrediënten van Sleepose en hoe verhoudt het zich tot andere melatonineproducten?

Sleepose is een melatonine-bevattend product, met als actieve stof het hormoon melatonine, en heeft de ATC-code N05CX02. Dit geeft aan dat het onder de psycholeptica valt, specifiek de hypnotica en sedativa.

Sleepose 20 Tablet DT is een disintegrerende tablet die in India vervaardigd is en daar als een OTC-product geregistreerd staat.

In Europa zijn er andere merken zoals Circadin, dat melatonine in een dosering van 2 mg PR biedt, en Meloset met 3 mg. Deze producten zijn geregeld als geneesmiddel met variaties in dosering en beschikbaarheid afhankelijk van het land.

De registratie en goedkeuring van melatonine-producten valt onder het toezicht van het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) en EMA. In de Europese Unie wordt melatonine boven een bepaalde dosis vaak beschouwd als een geneesmiddel, wat betekent dat er een Rx-verplichting kan gelden.

Voor Nederlandse apotheken is het cruciaal te weten of een product geregistreerd is in de EU of Nederland, vooral bij de import van Sleepose. Dit vereist een zorgvuldige controle van de kwaliteit en bijsluiter.

Contra-indicaties en bijzondere voorzorgsmaatregelen (inzichten van Lareb)

Wat moet er bekend zijn over de veiligheid van Sleepose en de specifieke lagere en hogere risicogroepen?

Bij het gebruik van Sleepose zijn er enkele contra-indicaties die aandacht vereisen. Volgens de beschikbare data zijn zwangerschap en borstvoeding absolute contra-indicaties.

Daarnaast worden auto-immuunziekten genoemd als een kritische contra-indicatie, wat betekent dat gebruik absoluut niet wordt aangeraden.

Lareb-meldingen geven aan dat bijwerkingen zoals slaperigheid, hoofdpijn, misselijkheid, en verwardheid, vooral bij hogere doseringen, vaak voorkomen.

Patiënten in Nederland dienen goed geïnformeerd te worden over het melden van bijwerkingen aan Lareb en moeten het belang van het rapporteren van onverwachte effecten begrijpen.

• Verhoogd valrisico bij ouderen door sedatie.
• Bij lever- en nierfunctiestoornissen is overleg met een specialist cruciaal.

Doseringrichtlijnen

Hoe kan de juiste dosering van Sleepose gegarandeerd worden, gezien de variatie in individuele behoeften?

Klinische studies en richtlijnen stellen voor dat startdoses voor de meeste indicaties tussen de 0,5 en 5 mg liggen. De timing van inname, ongeveer 30 tot 60 minuten voor het slapengaan, is essentieel voor de effectiviteit.

De Sleepose 20 mg tablet is aanzienlijk hoger dan de standaard Europese doseringen zoals Circadin (2 mg PR) en Meloset (3 mg).

In Nederland hanteren huisartsen richtlijnen van het NHG, waarbij lagere, getitreerde doseringen worden geadviseerd. Bij circadiane aandoeningen kan het nuttig zijn om zowel de timing als de lagere dosis in overweging te nemen.

Bij kinderen en ouderen is zorgvuldige afweging en vaak specialistisch overleg vereist, gezien de veelal lagere doseringen die nodig kunnen zijn.

Overzicht van interacties (voeding, alcohol, veelvoorkomende geneesmiddelinteracties in Nederland)

De vraag naar informatie over interacties met melatonine, vooral als het gaat om het gebruik van Sleepose, neemt toe. Deze bezorgdheid komt voort uit het feit dat melatonine als supplement steeds populairder wordt, maar dat de effecten ervan in combinatie met andere stoffen niet altijd duidelijk zijn.

Onderzoek heeft aangetoond dat melatonine potentieel kan interageren met verschillende geneesmiddelen, waaronder:

• Anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine)
• Diabetesmedicatie
• Immunosuppressiva
• CYP1A2-remmers (zoals fluvoxamine)

Ook alcohol kan de effecten van melatonine beïnvloeden. Het combineren van melatonine met alcohol en sedativa kan leiden tot een versterking van de sedatieve effecten. Dit kan de slaperigheid aanzienlijk verhogen, wat vooral riskant is bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.

De bewijskracht omtrent deze interacties varieert. Voor sommige interacties zijn er duidelijke onderzoeksresultaten, terwijl andere meer theoretisch zijn of gebaseerd op observaties. Dit maakt het cruciaal om voorzichtig te zijn bij het gebruik van melatonine in combinatie met andere stoffen.

Nederlandse praktijk en patiëntrichtlijnen

In Nederland hebben apothekers de taak om medicatie-interacties te controleren, vooral bij het verstrekken van Sleepose. Grote apotheekketens zoals Etos en Kruidvat bieden deze service aan. Patiënten dienen altijd een lijst van hun actuele medicijnen mee te nemen om mogelijke interacties te identificeren.

Het is raadzaam om een overzichtslijst te hebben van prioritaire interacties en, indien mogelijk, een tabel met voedingsmiddelen en alcohol die interacties kunnen veroorzaken. Dit geeft patiënten een duidelijk beeld van waar ze op moeten letten.

Daarnaast is het belangrijk om te vermelden dat farmacovigilantie door middel van het Lareb systeem signalen kan geven over interacties die niet altijd opduiken in standaard onderzoek. Dit systeem biedt een platform voor het melden van bijwerkingen en andere zorgen, wat van groot belang is, vooral bij polyfarmacie, waarin meerdere medicijnen tegelijk worden voorgeschreven.

Overleg met de voorschrijvende arts is cruciaal wanneer er meerdere geneesmiddelen worden gebruikt en er zorgen zijn over mogelijke interacties. Dit zorgt ervoor dat de patiënt op een veilige manier gebruik kan maken van Sleepose en de voordelen ervan kan behalen, zonder risico op schadelijke interacties.