Zydena

Basic Zydena Information

• INN (International Nonproprietary Name): Udenafil
• Brand Names Available in Netherlands: Zydena, Zidena, Udenafilo
• ATC Code: G04BE10
• Forms & Dosages: Tabletten (100 mg, 200 mg)
• Manufacturers in Netherlands: Dong-A Pharmaceutical
• Registration Status in Netherlands: Niet goedgekeurd in EU/VS per juli 2025
• OTC / Rx Classification: Receptplichtig

Laatste Onderzoeksinzichten

Recente evidence wijst op dat udenafil (INN) een werkzame PDE5-remmer is met een onset van ongeveer 30–60 minuten en een werkingsduur die bij sommige patiënten tot ~12 uur kan aanhouden. Klinische studies en registraties zijn vooral geconcentreerd in Zuid-Korea en de CIS-landen. Zydena is in Korea sinds 2005 geregistreerd door Dong-A Pharmaceutical, maar het middel is per juli 2025 niet goedgekeurd in de EU of VS. Systematische vergelijkingen suggereren dat de effectiviteit voor erectiele dysfunctie (ED) vergelijkbaar is met andere PDE5-remmers. Het is echter belangrijk op te merken dat lange termijn veiligheidsdata buiten Azië en de CIS beperkt zijn. De ATC-code G04BE10 plaatst udenafil binnen de groep urologica voor ED. Voor de Nederlandse klinische implementatie betekent dit dat er goed bewijs is van kortetermijneffecten, maar er is een gebrek aan lokale veiligheidsdata en regulatorische dekking. Daarom is het cruciaal om te benadrukken dat de goedkeuringsstatus en kernstudie-uitkomsten zorgvuldig moeten worden geanalyseerd bij doktersbesluiten en behandelingsopties.

Klinische Effectiviteit in de Nederlandse Context

De NHG-richtlijnen voor ED benadrukken de noodzaak voor diagnostiek, cardiovasculair risico-assessment en eerstelijnsbeleid (levensstijl, psychologische beoordeling) vóór medicamenteuze behandeling. Aangezien Zydena/udenafil formeel niet in de EU is goedgekeurd, komt het middel zelden voor in de Nederlandse voorschrijfpraktijk. Huisartsen geven de voorkeur aan middelen met EMA/CBG-validatie. Farmacologisch werkt udenafil als andere PDE5-remmers: het verhoogt NO-gemedieerde vasodilatatie in de corpus cavernosum. Klinische relevantie voor Nederland laat zien dat er vergelijkbare symptomatische verbeteringen zijn bij geselecteerde patiënten. Echter, het gebrek aan lokale registratiestatistieken en postmarketingdata beperkt de routinematige adoptie in de praktijk. Thuisarts.nl adviseert patiënten met ED om eerst een huisartsenconsult te plannen. Huisartsen moeten NHG-checklists voor contra-indicaties hanteren voordat ze overwegen een PDE5-remmer voor te schrijven.

Indicaties en Uitgebreid Gebruik

Udenafil is geïndiceerd voor de behandeling van erectiestoornissen (ED) bij volwassenen. Het doseringsadvies omvat een initiële dosis van 100 mg oraal bij behoefte. De maximale enkele dosis bedraagt 200 mg met een limiet van 1 dosis per 24 uur; gebruik moet plaatsvinden 30–60 minuten voor seksuele activiteit. Het middel is niet geïndiceerd voor patiënten onder de 18 jaar; ouderen starten vaak met 100 mg en passen aan op basis van hun tolerantie. Bij renale en hepaticale beperkingen is voorzichtigheid geboden. Door ernstiger insufficiënties wordt gebruik afgeraden. Zydena is in geregistreerde markten receptplichtig, wat implicaties heeft voor voorschrijven en monitoring in Nederland. Een opsomming van de belangrijkste details:

• Indicatie: Erectiestoornissen (ED)
• Doseringsadvies: 100 mg oraal, maximum 200 mg per dag
• Leeftijdsregels: Niet voor < 18 jaar, ouderen starten vaak onder toezicht

Samenstelling en Merkenlandschap

Udenafil is de internationale niet-merknaam. Merknamen en verpakking omvatten Zydena (Zuid-Korea, door Dong-A; tabletten meestal in 100 mg blister), Zidena (CIS-varianten), en Udenafilo (Spaanse/Portugese etikettering op e-shops; 100/200 mg). De beschikbare vormen en sterkten zijn tabletten van 100 mg en 200 mg. De blisters bevatten doorgaans 4–10 tabletten, afhankelijk van de markt. Regulatorisch is udenafil niet goedgekeurd in de EU of VS per juli 2025; CBG/EMA hebben geen EU-registratie vermeld, wat de legale distributie in Nederland en de verzekeringsdekking beperkt. Lokale Nederlandse apotheken voeren voornamelijk EMA-goedgekeurde PDE5-remmers. Ketens zoals Etos en Kruidvat verkopen OTC-supplementen, maar mogen geen receptgeneesmiddelen zoals Zydena afgeven. Een tabel met merk, fabrikant, sterkte en markten is aan te raden voor een duidelijk overzicht.

Contra-indicaties en bijzondere voorzorgsmaatregelen (inzichten van Lareb)

Bij het gebruik van Zydena (udenafil) is het essentieel om te letten op contra-indicaties en bijzondere voorzorgsmaatregelen.

Absolute contra-indicaties zijn onder andere:

• Bekende overgevoeligheid voor udenafil.
• Gelijktijdig gebruik van nitraten door het risico op levensbedreigende hypotensie.
• Ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
• Instabiele cardiovasculaire aandoeningen, zoals recent myocardinfarct (MI) of beroerte.

Relatieve contra-indicaties omvatten:

• Anatomische afwijkingen van de penis, bijvoorbeeld Peyronie.
• Verhoogd risico op priapisme, vooral bij patiënten met sikkelcelziekte.
• Ongestabiliseerde bloeddruk.
• Bloedingsneigingen.

Het bijwerkingenprofiel is vrij veelvoorkomend en omvat hoofdpijn, flushing, neusverstopping, dyspepsie, rugpijn en af en toe duizeligheid. Visuele stoornissen, hoewel zeldzaam, komen mogelijk minder vaak voor dan bij sildenafil.

In Nederland wordt aanbevolen dat patiënten en zorgverleners bij vermoedelijke ernstige bijwerkingen deze melden aan Lareb. Huisartsen kunnen dit doen via de vertrouwde kanalen en volgens het NHG-meldproces.

Aanbevolen meldingsprocedure:

• Documenteer alle specifieke bijwerkingen.
• Volg de richtlijnen van Lareb voor serieuze meldingen.

Doseringrichtlijnen

Voor de behandeling met Zydena zijn de doseringrichtlijnen cruciaal. De startdosis is 100 mg, oraal in te nemen 30 tot 60 minuten voor seksuele activiteit. Bij onvoldoende effect, en goede tolerantie, kan kan de dosis verhogen tot een maximum van 200 mg per keer. Het is belangrijk om niet vaker dan eenmaal per 24 uur te doseren.

Voor specifieke groepen:

• Voor kinderen (<18 jaar): het gebruik is niet geïndiceerd.
• Ouderen: begin met 100 mg, pas aan op basis van bijwerkingen en effect.
• Nier- en leverfunctiestoornissen: voorzichtigheid is geboden; ernstige insufficiëntie wordt afgeraden.

Bij overdosering is er een verhoogde kans op hypotensie en priapisme; in dit geval is dringende medische hulp nodig, vooral bij priapisme dat langer dan vier uur aanhoudt. Het NHG adviseert om comorbiditeiten en medicatie goed te documenteren en instructies voor terugrapportage van bijwerkingen te volgen.

Tabel met doseringsaanbevelingen:

Leeftijd/Organfunctie	Aanbevolen Dosis
Jongeren	Niet geïndiceerd
Ouderen	100 mg, met aanpassing op basis van effect
Mild-matige nier/leverschade	Gebruik met voorzichtigheid
Ernstige nier/leverschade	Afgeraden

Overzicht van interacties

Klinisch belangrijke interacties met Zydena omvatten het gebruik van nitraten zoals nitroglycerine en isosorbidedinitraat, wat kan leiden tot ernstige hypotensie. Gelijktijdig gebruik van deze middelen is absoluut gecontra-indiceerd.

Een andere belangrijke interactie is met alfa-blokkers, die ook bloeddrukdaling kunnen veroorzaken. Bij gelijktijdig gebruik is voorzichtigheid geboden, en stabiliseer de bloeddruk voordat de dosis wordt verhoogd.

CYP3A4-remmers zoals ritonavir en ketoconazol kunnen ook de plasma-concentraties van udenafil verhogen. Het is aan te bevelen om deze in combinatie te vermijden of de dosis aan te passen. Grote hoeveelheden alcohol kunnen de vasodilatatie en duizeligheid versterken, terwijl vette maaltijden de opname kunnen vertragen.

In de Nederlandse praktijk zijn antihypertensiva, nitraten en antiretroviralia relevante combinaties. Huisartsen controleren medicatielijsten via HIS en Apotheek.nl.

Aanbevolen definitielijst of tabel:

Medicijnklasse	Risico	Advies
Nitraten	Ernstige hypotensie	Vermijd gelijktijdig gebruik
CYP3A4-remmers	Verhoogde concentratie	Pas dosis aan
Alfa-blokkers	Bloeddrukdaling	Start voorzichtig

Culturele percepties en patiëntgewoonten

In Nederland heerst er bij de behandeling van erectiestoornissen (ED) een mix van pragmatisme en zorgvuldigheid. Thuisarts.nl doet een aanbeveling voor een eerste evaluatie door de huisarts, en hoewel er nog steeds een stigma bestaat, is er een duidelijke afname in schaamte door open informatievoorziening.

Volgens de Consumentenbond is er een groeiende interesse in buitenlandse e-shops voor middelen zoals Zydena of udenafil, vaak gedreven door prijs of beschikbaarheid. Maar er zijn ook waarschuwingen over de kwaliteit en registratie; het risico op onbetrouwbare producten is aanzienlijk.

Wat betreft de patiëntbeleving: gebruikers geven vaak de voorkeur aan middelen met een voorspelbare werking en acceptabele bijwerkingen. Sommige patiënten zijn op zoek naar middelen die een langere duur van effect bieden, wat een reden kan zijn voor de populariteit van Zydena op online markten.

Nederlandse apotheken en drogisterijen, zoals Etos en Kruidvat, geven duidelijk aan dat Rx-middelen alleen via de apotheek met voorschrift verkrijgbaar zijn. Bij online import gelden persoonlijke invoerregels, wat de risico's vergroot.

Aanbevolen punten over patiëntbeleving:

• Afname van stigma en schaamte rondom ED.
• Belang van huisarts voor een eerste evaluatie.
• Risico's verbonden aan online aankoop van medicijnen.
• Link naar Thuisarts.nl voor betrouwbare informatie.

Beschikbaarheid en prijsstructuren (Apotheek.nl, verzekeringsdekking)

Voor patiënten die Zydena (udenafil) overwegen, zijn er belangrijke aspecten rondom de beschikbaarheid en prijsstructuur. Omdat deze medicatie per juli 2025 niet goedgekeurd is in de EU, blijkt het meestal niet verkrijgbaar via reguliere Nederlandse apotheken zoals Apotheek.nl.

In Nederland geldt er een receptplicht voor geregistreerde markten. Patiënten kunnen soms via persoonlijke import of buitenlandse apotheken aan het middel komen, maar dit brengt wettelijke regels en risico's met zich mee.

De Zorgverzekeringswet dekt doorgaans geen geneesmiddelen voor erectiestoornissen onder de basisverzekering, behalve in uitzonderlijke gevallen bij specifieke medische indicaties. Daarbij kunnen aanvullende polissen verschillen in hun dekking.

Apotheekketens, vooral het Apotheek.nl netwerk, bieden goedgekeurde alternatieven aan, zoals sildenafil en tadalafil, die declarabele routes en generieke prijzen hebben. Het is aan te raden om bij persoonlijke invoer de kwaliteit en etikettering te controleren, zoals de Consumentenbond aanbeveelt.

Hieronder een tabel met een overzicht van beschikbaarheid, importopties, eventuele vergoedingen en prijsindicaties:

Beschikbaarheid	Importopties	Vergoeding en Prijzen
Niet verkrijgbaar via Apotheek.nl	Persoonlijke invoer mogelijk	Meestal niet vergoed
Alternatieven zoals sildenafil en tadalafil beschikbaar	Buitenlandse apotheken	Enkele aanvullende verzekeringen vergoeden

Vergelijkbare geneesmiddelen en voorkeuren

Wanneer het gaat om PDE5-remmers, zijn er verschillende opties beschikbaar voor patiënten. Sildenafil (Viagra) heeft een snelle werking maar een kortere effectduur, terwijl tadalafil (Cialis) langer werkzaam blijft, tot wel 36 uur. Andere opties zoals vardenafil en avanafil hebben variërende opstarttijden en tolerantieprofielen.

Zydena/udenafil trekt vaak de aandacht van patiënten die een tussenweg willen: een relatief snelle opstarttijd van 30–60 minuten met een werkingsduur van ongeveer 12 uur.

De keuze voor een medicijn in de Nederlandse praktijk wordt vaak gestuurd door het NHG, dat kijkt naar diverse factoren zoals comorbiditeiten, interacties, kosten en de voorkeur voor on-demand of dagelijkse dosering. Huisartsen zullen zaken als effectduur, bijwerkingen en praktische inname-aspecten bespreken tijdens het gezamenlijke besluitvormingsproces met de patiënt.

Hieronder volgt een vergelijkende tabel van geneesmiddelen met betrekking tot hun opstarttijd en effectduur:

Geneesmiddel	Opstarttijd	Effectduur
Sildenafil	Snel	Korter
Tadalafil	Langzaam	Langer (tot 36 uur)
Zydena (udenafil)	30-60 minuten	Tot 12 uur

FAQ-sectie

• Is Zydena beschikbaar in Nederland? Niet geregistreerd in de EU per juli 2025; niet routinematig beschikbaar via Nederlandse apotheken.
• Kan ik het zelf importeren? Persoonlijke invoer is soms mogelijk, maar dit kent juridische en kwaliteitsrisico’s. Overleg daarom eerst met uw apotheek of arts.
• Wordt het vergoed? Meestal niet onder de basisverzekering; controleer de polisvoorwaarden en medische indicaties.
• Wat te doen bij bijwerkingen? Stop met het innemen van het medicijn en raadpleeg uw huisarts. Bij ernstige bijwerkingen, meld deze bij Lareb.
• Mag ik nitraten combineren? Nee, dit is absoluut contra-geïndiceerd.

Voor meer informatie is het raadzaam om Thuisarts.nl te raadplegen en te communiceren met gezondheidsprofessionals over eventuele vragen.

Richtlijnen voor correct gebruik

Een praktische checklist voor patiënten die Zydena (udenafil) willen gebruiken:

1. Raadpleeg uw huisarts voor een diagnose en cardiovasculair onderzoek volgens de NHG-route.
2. Controleer uw medicatielijst op nitraten en CYP3A4-remmers via uw apotheek.
3. Start met de aanbevolen dosis van 100 mg, 30–60 minuten vóór activiteit; houd aan een maximum van 200 mg per 24 uur.
4. Bewaar het medicijn onder 25°C en in de originele verpakking; let op de houdbaarheidsdatum.
5. Meld bijwerkingen aan uw huisarts en via Lareb; bij priapisme (erectie langer dan 4 uur) direct spoedhulp inschakelen.
6. Bij online aankopen: verifieer registratie, lotnummer en herkomst; bij twijfel geen gebruik maken.

Apotheken, zoals het Apotheek.nl netwerk, kunnen alternatieven bieden die wel EMA/CBG-geregistreerd zijn.